喬治亞州阿爾法利塔市,2016年2月11日–?全球領先的高性能熱塑性塑料供應商索爾維特種聚合物今天宣布, 其Radel? R-5000聚亞苯基砜(PPSU)幫助Biorep Technologies公司推出了一款創新改進版的專利Ricordi 腔室產品,用于臨床移植中健康胰腺組織細胞的分離。索爾維高韌度、透明、生物相容的聚合物取代了聚醚酰亞胺(PEI),作為腔室用材料可賦予產品卓越的成型性和高透明性,以及更耐受重復蒸汽滅菌的能力。

按其發明人Camillo Ricordi 命名的腔室是一個帶緊固罩蓋、與Ricordi胰島細胞分離機一起工作的透明儲存庫。這一綜合平臺通過提高酶消化及機械消化,改善了胰腺組織的分解,同時保留了內分泌細胞簇的完整性。具體就是在臨床移植中,從人胰腺中分離大量的胰島素生成細胞(胰腺細胞)以逆轉糖尿病患者的病情。Biorep公司的 Ricordi腔室在全球實驗室中廣泛應用于臨床胰島移植。

“這種腔室先前采用機加工不銹鋼材料制造,Ricordi博士的新腔室很快成為最先進的醫療創新標志,” Biorep Technologies公司總經理 Felipe Echeverri表示,“如果說決定采用PEI注塑加工標志著腔室發展向前邁進了重要一步,改用索爾維的Radel? R-5000 PPSU則使得我們擁有了全新的設計選擇來替代腔室的金屬緊固件,以改善產品的整體性能、功能和可靠性?!?/p>

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最初PEI的短缺促使Biorep尋找可以提供相似或者更好性能的替代產品,最后通過研究他們決定選用Radel? R-5000 PPSU。據Echeverri而言,結果超出他們的預期。舉例來說,索爾維材料的流動性能更好,可以加工更精細的部位。具體而言,Biorep可以去掉產品上下部位的三個不銹鋼緊固件,取而代之的是作為聚合物腔室一部分的成型件。除了可以節約成本和時間,還免除了由于不銹鋼和聚合物熱膨脹率不同而造成部件開裂的風險。

此外,Radel? R-5000 PPSU比PEI更耐受蒸氣滅菌。測試結果顯示,索爾維材料制成的腔室可以經受1000次高壓滅菌循環,PEI制成的則為100次。而且Radel? R-5000 PPSU的透明度更高,這對于監測Ricordi腔室內的消化過程非常重要,同時還具有出色的硬度和高溫水解穩定性。

Radel? R-5000 PPSU根據ISO 10993生物相容性標準,對細胞毒性、刺激性和急性全身毒性進行了測試,并向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了醫療器械主文檔(MAF)進行備案。 索爾維作為醫療保健行業關鍵的材料供應商,已經在這個領域積累了超過25年的豐富經驗,是醫療保健用塑料領先生產商。提供各種高性能醫用塑料,用于醫療器械、儀器和設備等。索爾維同時還提供可用于植入級設備的一系列Solviva? 植入級生物材料。



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Biorep Technologies公司簡介

Biorep是一家提供全面服務的產品開發公司,獲ISO 13485認證且達到FDA要求。為醫療和生命科學企業提供完整的開發服務已有超過19年的歷史。公司提供包括人類基因工程,用戶界面設計、(機械、電子和軟件)系統工程,可用性測試、實驗生產支持以及法規依從等在內的各種服務。

Biorep公司位于美國邁阿密,在公司獨特的設施中,坐落著涵蓋設計、開發、組裝、測試功能的開發中心??蛻舭ù髮W、500強企業。公司在產品開發領域取得的成功和持續發展,離不開我們堅持不懈地服務客戶,讓他們獲得超出期望的結果的努力。

索爾維特種聚合物簡介

索爾維特種聚合物是世界上產品系列最豐富、性能最多樣的聚合物生產企業,可向市場提供35種品牌、1500多種高性能聚合物產品,涵蓋氟聚合物、氟橡膠、氟流體、半芳香族聚合物、砜類聚合物、芳香族超聚合物、高阻隔性聚合物和可交聯型高性能化合物,廣泛用于航空、替代能源、汽車、醫療、膜、石油及天然氣、包裝、管道、半導體、電線電纜及其它市場。更多詳細信息,可登錄www.solvay.com查詢。

索爾維是一家國際性化學品和高新材料公司,致力于幫助客戶創新、開發并實現高價值、可持續的產品與解決方案。這些產品與解決方案降低能耗,減少二氧化碳的排放,優化利用資源并改善生活水平。索爾維服務于全球各終端市場,包括汽車與航空航天、日用消費品與醫療保健、能源與環境、電氣與電子、建筑與施工、以及工業應用。索爾維總部位于布魯塞爾,在全球53個國家和地區擁有近30,000名員工。2014年凈銷售收入近120億歐元,其中90%來自其全球排名前三的業務。索爾維股份有限公司(SOLB.BE)已在布魯塞爾和巴黎的紐約泛歐證交所上市( 彭博社:SOLB:BB - 路透社:SOLB.BR)